Bilaxten 20 Mg Comprimidos

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Bilaxten 20 Mg Comprimidos es un fármaco del laboratorio Faes Farma, S.A..

QUÉ ES BILAXTEN 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BILAXTEN 20 mg comprimidos contiene bilastina que es un antihistamínico. BILAXTEN 20 mg comprimidos se usan para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras molestias alérgicas similares. También pueden usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

Prospecto de Bilaxten 20 Mg Comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BILAXTEN 20 mg comprimidos Bilastina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto: 1

Qué es BILAXTEN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2

Antes de tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos 3

Cómo tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos 4

Posibles efectos adversos 5

Conservación de BILAXTEN 20 mg comprimidos 6

Información adicional 1

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ANTES DE TOMAR BILAXTEN 20 MG COMPRIMIDOS No tome BILAXTEN 20 mg comprimidos: si es alérgico (hipersensible) a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de BILAXTEN 20 mg comprimidos (ver sección 6, Información adicional)

– Tenga especial cuidado con BILAXTEN 20 mg comprimidos: Si tiene usted insuficiencia renal moderada o severa y está tomando otros medicamentos (ver más adelante)

No adecuado el uso en niños menores de 12 años de edad

No exceder la dosis recomendada

Si los síntomas persisten, consulte a su médico

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta

En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Ketoconazol (un medicamento para los hongos) • Eritromicina (un antibiótico) • Diltiazem (para tratar la angina de pecho) • Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide) • Ritonavir (para tratar el SIDA) • Rifampicina (un antibiótico) Toma de BILAXTEN 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina

Para evitar esto usted puede: - tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, ó - si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido

Embarazo y lactancia Contacte con su médico si está usted embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o si está usted dando el pecho

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Conducción y uso de máquinas Un estudio realizado para establecer el efecto de bilastina sobre la capacidad de conducción demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción

Sin embargo, muy raramente algunas personas pueden notar somnolencia, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas

Toma de alcohol Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol

3.CÓMO TOMAR BILAXTEN 20 MG COMPRIMIDOS Adultos, incluyendo ancianos y adolescentes de 12 o más años de edad • Tome un comprimido al día

• El comprimido debe tomarse en ayunas, por ejemplo por la mañana antes de desayunar

Tras la toma de bilastina, no debe usted comer durante 1 hora

• Trague el comprimido con un vaso de agua

• La ranura no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales

Puede usarse para partir el comprimido y facilitar la deglución

Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuanto tiempo debe tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

Si toma más BILAXTEN 20 mg comprimidos del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)

Si olvidó tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada

Si olvida usted tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

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POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, BILAXTEN 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas • cefalea • somnolencia Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas • análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado • alteraciones del electrocardiograma • latido cardiaco no regular • mareo • tinnitus (pitidos en los oídos) • vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad) • disnea (dificultad para respirar ) • nariz seca o molestias en la nariz • dolor de estómago • náusea (ganas de vomitar) • diarrea • boca seca • indigestión • gastritis (inflamación de la pared del estómago) • picor • aumento del apetito • herpes labial • cansancio • sed • fiebre • sensación de debilidad • ansiedad • dificultad para dormir Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

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CONSERVACIÓN DE BILAXTEN 20 MG COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice BILAXTEN 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

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INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de BILAXTEN 20 mg comprimidos: - El principio activo es bilastina

Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina

- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico

Aspecto del producto y contenido del envase: BILAXTEN 20 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados

Los comprimidos están envasados en blísters, contenidos en estuches de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y FAES FARMA, S.A

Máximo Aguirre, 14 48940 - Leioa Responsable de la fabricación FAES FARMA, S.A

Máximo Aguirre, 14 48940 – Leioa O A

MENARINI MANUFACTURING LOGISTIC AND SERVICES, S.R.L

Via Campo di Pile 67100 LAQUILA, Italia O MENARINI-VON HEYDEN GMBH Leipziger Strasse 7-13 01097 Dresden, Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: DE/H/2301/001 Austria: Rhinolibre 20 mg Tabletten Bélgica: La marca comercial se establecerá mediante una variación DCP Alemania: Antires 20 mg Tabletten Francia: Ikelia 20 mg Comprimé Grecia: Bilargen 20 mg ..s..

Italia: Robilas 20 mg Compressa Polonia: Bilaxten Portugal: Bilaxten 20 mg Comprimido España: Bilaxten 20 mg Comprimido Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010 < Para completar a nivel nacional >

Su activo principal es Bilastina. Este medicamento fue autorizado el 18.11.2010 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Advertencias:

Triamgulo Amarillo

¡Contiene principios activos pendientes de autorización en España!

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Bilaxten 20 Mg Comprimidos.