Clorhidrato De Lidocaina 20 Mg/ml (2%) Baxter Solucion Inyectable

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Clorhidrato De Lidocaina 20 Mg/ml (2%) Baxter Solucion Inyectable es un fármaco del laboratorio Baxter, S.L..

QUÉ ES CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 5 y 10 ml de solución. La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción. El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.

Prospecto de Clorhidrato De Lidocaina 20 Mg/ml (2%) Baxter Solucion Inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

- Conserve este prospecto

Puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

- Este medicamento se le ha recetado a Vd

personalmente y no debe Vd

pasarlo a otras personas

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto: 1

Qué es Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable y para qué se utiliza 2

Antes de usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 3

Cómo usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 4

Posibles efectos secundarios 5

Conservación de Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable La sustancia activa del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína)

Cada mililitro de solución contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (21,4 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado)

Los otros ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables

Titular de la autorización de comercialización: Baxter S.L

Gremis 7 46014 Valencia, España Fabricante: Bieffe Medital S.p.A

Via Nuova Provinciale 23034 Grosotto (So), Italia 1

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ANTES DE USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE No se le deberá administrará Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable – No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes Tenga especial cuidado con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable: Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Como en el caso de todos los medicamentos, el Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos

Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia

Conducción y uso de máquinas: Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica

Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales), propranolol (antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína

El usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de Clorhidrato de lidocaína

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CÓMO USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable

No suspenda su tratamiento antes

La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección

Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario

La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg

Los niños y los pacientes ancianos o enfermos necesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico

Si Vd

se le administra más Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable del que debiera El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada

En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intravenosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a 10 mg)

Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg – 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endotraqueal y de manejar un paciente completamente paralizado

Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar adecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratamiento

Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg)

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica

Teléfono (91) 562 04 20

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POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable puede tener efectos secundarios

Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas

Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasionalmente somnolencia

En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades

También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia

Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes

Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide)

Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico 5

CONSERVACIÓN DE CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Manténgase Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños Producto para un solo uso

Deben desecharse eventuales restos de solución

Inspeccionar visualmente antes de su uso

Utilizar solo si la solución esta clara y libre de partículas visibles

No utilizar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

- Conserve este prospecto

Puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

- Este medicamento se le ha recetado a Vd

personalmente y no debe Vd

pasarlo a otras personas

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto: 6

Qué es Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable y para qué se utiliza 7

Antes de usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 8

Cómo usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 9

Posibles efectos secundarios 10

Conservación de Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable La sustancia activa del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína)

Cada mililitro de solución contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (21,4 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado)

Los otros ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables

Titular de la autorización de comercialización: Baxter S.L

Gremis 7 46014 Valencia, España Fabricante: Pierrel Farmaceutici S.p.A

Via Nazionale Appia 81043 Capua (Caserta), Italia 1

El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 5 y 10 ml de solución

La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales

Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción

El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos

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ANTES DE USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE No se le deberá administrará Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes Tenga especial cuidado con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable: Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Como en el caso de todos los medicamentos, el Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos

Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia

Conducción y uso de máquinas: Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica

Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales), propranolol (antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína

El usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de Clorhidrato de lidocaína

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CÓMO USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable

No suspenda su tratamiento antes

La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección

Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario

La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg

Los niños y los pacientes ancianos o enfermos necesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico

Si Vd

se le administra más Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable del que debiera El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada

En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intravenosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a 10 mg)

Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg – 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endotraqueal y de manejar un paciente completamente paralizado

Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar adecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratamiento

Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg)

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica

Teléfono (91) 562 04 20

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POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable puede tener efectos secundarios

Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas

Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasionalmente somnolencia

En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades

También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia

Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes

Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide)

Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico 5

CONSERVACIÓN DE CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Manténgase Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños Producto para un solo uso

Deben desecharse eventuales restos de solución

Inspeccionar visualmente antes de su uso

Utilizar solo si la solución esta clara y libre de partículas visibles

No utilizar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución

Este prospecto fue aprobado Febrero 2002

Su activo principal es Lidocaina Hidrocloruro. ¡Autorización revocada el ! Este medicamento fue autorizado inicialmente el 12.04.2002

Advertencias:

No conducir

¡Puede reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa!

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Clorhidrato De Lidocaina 20 Mg/ml (2%) Baxter Solucion Inyectable.