Denvar 400 Mg Capsulas

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Denvar 400 Mg Capsulas es un fármaco del laboratorio Merck S.L..

QUÉ ES DENVAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Denvar contiene cefixima, un antibiótico cefalosporínico activo normalmente frente a Streptococcus pneumoniae y S. pyogenes, Haemophilus influenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, K. pneumoniae, Citrobacter sp, Serratia sp. Denvar se utiliza para el tratamiento de los procesos infecciosos siguientes: 1.-Infecciones ORL: sinusitis aguda causada por Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae. 2.-Infecciones de las vías respiratorias bajas: bronquitis aguda y episodios de reagudización de bronquitis crónica causados por Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis y Streptococcus pneumoniae. 3.-Infecciones de las vías urinarias: pielonefritis aguda no complicada causada por E. coli y Proteus mirabilis.

Prospecto de Denvar 400 Mg Capsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Denvar 400 mg, cápsulas Cefixima Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecte, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto: 1

Qué es Denvar y para qué se utiliza 2

Antes de tomar Denvar 3

Cómo tomar Denvar 4

Posibles efectos adversos 5

Conservación de Denvar 6

Información adicional 1

QUÉ ES Denvar Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2

ANTES DE TOMAR Denvar No tome Denvar - Si usted es alérgico a la cefixima, a otras cefalosporinas o cefamicinas, o cualquiera de los demás componentes de Denvar

- Este medicamento contiene lecitina de soja como componente de la tinta de impresión de las cápsulas

No debe utilizarse en caso de alergia a la soja

Tenga especial cuidado con Denvar - Si ha sufrido con anterioridad algún tipo de manifestación alérgica a cefalosporinas, penicilinas o a cualquier otro medicamento

Los antibióticos cefalosporínicos pueden administrarse con precaución a pacientes alérgicos a las penicilinas, aunque se ha comunicado alguna reacción cruzada

Se debe tener cuidado especial en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas

La aparición de cualquier manifestación alérgica requiere la suspensión del tratamiento

- Si padece asma y predisposición a manifestacions alérgicas

- Si su tratamiento con cefixima es prolongado, puede aumentar la predisposición a infecciones por hongos o bacterias resistentes

Si esto ocurriera, su médico estimará si es necesaria la interrupción del tratamiento

- Si apareciera diarrea importante, o se observase sangre, moco o pus en las deposiciones

Si esto ocurriera, comuníqueselo a su médico

- Si tiene problemas gastrointestinales graves con náuseas y vómitos

- Si está tomando a la vez medicamentos diuréticos y/o medicamentos que pueden ser dañinos para los riñones

Uso de otros medicamentos La toma conjunta de cefixima con alguno de los siguientes medicamentos puede hacer modificar el efecto tanto de la cefixima como del medicamento en cuestión: - medicamentos diuréticos (como ácido etacrínico o furosemida) o medicamentos que pueden ser dañinos para los riñones (ciertos antibióticos, colistina, polimixina, cloranfenicol) - medicamentos que actúan sobre los vasos sanguíneos (como el nifedipino) - medicamentos para controlar la coagulación de la sangre (cumarínicos) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica

Denvar puede dar falsas reacciones positivas en los test de determinación de cetonas y glucosa en orina, y falsa reacción positiva de Coombs (prueba diagnóstica para algunos tipos de anemias)

Uso de Denvar con los alimentos y bebidas Denvar puede tomarse junto con alimentos

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento

Debido a que no se dispone de información sobre los posibles efectos negativos de Denvar durante el embarazo, no se recomienda tomar Denvar durante el embarazo, a no ser que su médico se lo prescriba

No se ha detectado que la cefixima pase a la leche materna

El tratamiento con Denvar durante la lactancia no está recomendado, a no ser que su médico se lo prescriba, una vez valorada la relación beneficio-riesgo

Uso en niños No administrar a prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses, sin consultar al médico

Conducción y uso de máquinas Denvar no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Sin embargo, algunos efectos adversos pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Información importante sobre algunos componentes de Denvar Este medicamento contiene lecitina de soja como componente de la tinta de impresión de las cápsulas

No debe utilizarse en caso de alergia a la soja

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CÓMO TOMAR Denvar Siga exactamente las instrucciones de administración de Denvar indicadas por su médico

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

A menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas, siga las siguientes instrucciones: La dosis diaria normal para adultos y niños mayores de 12 años, o de más de 50 kg de peso, es de 1 cápsula de 400 mg/24 h, durante 10 días

La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg/día

Denvar se administra por vía oral

Las cápsulas deben tragarse sin masticar y acompañadas de un poco de líquido

En caso de insuficiencia renal con un clearance de creatinina =20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el clearance es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad

En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día

En pacientes con insuficiencia hepática, el hecho de que cefixima no se metabolice en el hígado, posibilita la administración del preparado, sin necesidad de modificar la dosis

Gracias a sus propiedades farmacocinéticas, la dosificación de cefixima tampoco precisa ser modificada en el anciano

Si estima que la acción de Denvar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

Si toma más Denvar del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico

Dada la escasa toxicidad de la cefixima, no es previsible que la ingestión masiva accidental dé lugar a un cuadro de intoxicación

Si se produjera, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático

En caso de manifestaciones alérgicas importantes el tratamiento debe ser sintomático: adrenalina, corticoides, antihistamínicos

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica

Teléfono 91 562 04 20

Si olvidó tomar Denvar No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la próxima toma y siga el tratamiento normalmente

Si interrumpe el tratamiento con Denvar Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Denvar

No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a sentir los síntomas que tenía antes del tratamiento

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

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POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Denvar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

En caso de presentarse, pueden detectarse los siguientes: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea, heces blandas Poco frecuentes ( al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): Náuseas, vómitos, indigestión, dolores abdominales, urticaria, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, dolor de cabeza, aumentos transitorios de las enzimas hepáticas en sangre

Raros ( al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): Falta de apetito, flatulencias, picor, inflamación de las mucosas, mareo, fiebre, reacciones de hipersensibilidad como rubor, palpitaciones, dificultad para respirar, disminución en la presión sanguínea, edema en la cara y ojos, aumento transitorio de la concentración de la orina, predisposición a infecciones por hongos, alteraciones sanguíneas (eosinofilia, aumento de un tipo de célula sanguínea)

Muy raros ( al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Inflamación del intestino grueso, alteraciones tóxicas de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema exudativo multiforme), alteraciones sanguíneas (leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, alteraciones en la coagulación, anemia y otros cambios en el recuento sanguíneo), hiperactividad transitoria, shock alérgico, enfermedades alérgicas de la sangre (enfermedad del suero), hepatitis, coloración amarillenta de la piel, alteraciones renales

No se puede excluir un aumento a la predisposición a las convulsiones

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

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CONSERVACIÓN DE Denvar Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice Denvar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de cad

La fecha de caducidad es el último día del mes que indica

No se precisan condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

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INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Denvar - El principio activo es Cefixima - Los demás componentes son carboximetilcelulosa de calcio, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, polioxil 40 estearato

Componentes de la cápsula: gelatina, amarillo de quinoleína, dióxido de titanio, eritrosina, tinta de impresión gris (que contiene Shellac, dióxido de titanio, óxido de hierro negro, lecitina de soja y antifoam DC 1510)

Aspecto del producto y contenido del envase Denvar se presenta en forma de cápsulas duras de color naranja

Cada envase contiene 10 cápsulas duras

Titular de la autorización de comercialización Merck, S.L

María de Molina, 40 28006 Madrid Responsable de la fabricación Merck, S.L

Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2009

Su activo principal es Cefixima. Este medicamento fue autorizado el 01.06.1994 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Denvar 400 Mg Capsulas.