Duphalac Solucion Oral Sobres

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Duphalac Solucion Oral Sobres es un fármaco del laboratorio Abbott Laboratories, S.A..

QUÉ ES DUPHALAC SOLUCION ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de solución oral en sobres monodosis de 15 ml. Cada envase contiene 10 ó 50 sobres. La lactulosa pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos orales, que actúan aumentando el tamaño del bolo fecal. duphalac solución oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento crónico. También se usa en aquellos casos en los que sea necesario ablandar las heces para facilitar la defecación (por ejemplo, hemorroides, fístulas, fisuras anales, abcesos, úlceras, tras intervenciones quirúrgicas del recto y ano). Y también se utiliza para el tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.

Prospecto de Duphalac Solucion Oral Sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento

• Conserve este prospecto

Puede tener que volver a leerlo

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

• Este medicamento se le ha recetado a Ud

personalmente y no debe darlo a otras personas

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto: 1

Qué es duphalac solución oral sobres y para qué se utiliza 2

Antes de tomar duphalac solución oral sobres 3

Cómo tomar duphalac solución oral sobres 4

Posibles efectos adversos 5

Conservación de duphalac solución oral sobres duphalac solución oral sobres Lactulosa (D.C.I.) -El principio activo es lactulosa (D.C.I.).Cada mililitro contiene 0,67 g de lactulosa (D.C.I.)

-Los demás componentes son: galactosa y lactosa y cantidades pequeñísimas de epilactosa, tagatosa y fructosa

Titular Abbott Laboratories SA Avda

de Burgos 91 28050 Madrid Fabricante SOLVAY BIOLOGICALS B.V

Veerwerg 12 (Olst) -NL-8121 AA - Holanda 1

2

ANTES DE TOMAR DUPHALAC SOLUCIÓN ORAL No tome duphalac solución oral si: • es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los componentes del producto, • tiene intolerancia a la galactosa, • padece obstrucción intestinal

– Tenga especial cuidado con duphalac solución oral si: • si tiene intolerancia a la lactosa

• si tiene azúcar en la sangre (diabetes) y toma dosis altas

• si se utilizan dosis altas durante un largo período de tiempo ya que podría producirse diarrea con una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) y aumento de los niveles de sodio

Esto es especialmente importante para los ancianos y para los niños

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez

Uso en niños duphalac solución oral puede administrarse con seguridad a niños y lactantes siempre que se sigan las instrucciones del médico y se vigile la aparición de diarrea

Toma de duphalac solución oral con los alimentos y bebidas: Los alimentos no influyen en el efecto de duphalac solución oral por lo que puede tomarse antes, durante o después de las comidas

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

duphalac solución oral puede tomarse durante el embarazo y durante el período de lactancia

Conducción y uso de máquinas Este medicamento no altera la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Información importante sobre alguno de los componentes de duphalac solución oral: Este medicamento contiene lactosa lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa

La solución de lactulosa puede contener fructosa en cantidades muy pequeñas lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia hereditaria a este compuesto

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica

No es conveniente utilizar los siguientes medicamentos con duphalac solución oral: Mesalazina: Ya que puede disminuir su efecto

Antiácidos: Ya que puede alterarse la acción de duphalac solución oral

3

CÓMO TOMAR DUPHALAC SOLUCIÓN ORALSOLUCIÓN ORAL Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

Recuerde tomar su medicamento

La dosis correspondiente de la solución oral puede tomarse tanto diluida mezclándola con zumos, infusiones o agua, como sin diluir

Si estima que la acción de duphalac solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

Adultos Estreñimiento crónico La dosis inicial recomendada es de 30 ml (2 sobres), repartida en dos tomas durante 2-3 días

La dosis de mantenimiento es de 15-30 ml (1-2 sobres) al día, que se tomarán en una sola toma preferiblemente en el desayuno

Estados en los que sean necesarias heces blandas: La dosis recomendada es de 15 ml (1 sobre) una, dos o tres veces al día

Encefalopatía hepática portosistémica La dosis inicial será de 30 a 45 ml (2-3 sobres), tres veces al día

La dosis de mantenimiento se ajustará con el fin de conseguir dos o tres deposiciones semisólidas al día

Niños Para una mejor dosificación, se recomienda usar duphalac solución oral botellas

El efecto del medicamento puede tardar 2 ó 3 días

El médico establecerá la duración del tratamiento

Si Ud toma más duphalac solución oral del que debiera: En caso de que haya tomado más duphalac solución oral del que debiera puede presentar diarrea que desaparecerá al dejar de tomar este medicamento

El tratamiento en estos casos será la administración de líquidos y electrolitos

Si Usted ha tomado más duphalac solución oral de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó farmacéutico ó al Servicio de Información Toxicológica

Teléfono: 91.562.04.20 Si olvidó tomar duphalac solución oral: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y siga con el tratamiento normal

No tome dos dosis dobles para compensar una dosis olvidada

4

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, duphalac solución oral puede tener efectos adversos

Durante los primeros días de tratamiento se puede producir acúmulo de gases en el intestino que le pueden provocar molestias abdominales y aumento de las ventosidades

Suelen desaparecer al cabo de unos días

Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea, con sus posibles complicaciones de pérdida de líquidos, disminución de los niveles de potasio y aumento de los niveles de sodio

También pueden aparecer náuseas y vómitos

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico

5

CONSERVACIÓN DE DUPHALAC SOLUCIÓN ORAL Mantenga duphalac solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños

No se precisan condiciones especiales de conservación

Conservar en el envase original

No congelar

Si se congela se pueden modificar las caracteristicas de la solución pasando a tener una consistencia casi sólida, aunque ésta vuelve a su consistencia normal cuando se deja a temperatura ambiente

Aún en las condiciones de almacenamiento recomendadas, puede producirse un oscurecimiento del color, lo cual es característico de las soluciones azucaradas y no afecta a la acción terapéutica

Caducidad No utilizar duphalac solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase

OTRAS PRESENTACIONES duphalac solución oral botellas Envases de 200 u 800 ml Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001

Su activo principal es Lactulosa. Este medicamento fue autorizado el 01.12.1994 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Duphalac Solucion Oral Sobres.