Iruxol Mono Pomada

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Iruxol Mono Pomada es un fármaco del laboratorio Smith Andnephew Ltd..

QUÉ ES IRUXOL MONO POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos son enzimas proteolíticas, que actúan sobre componentes de las úlceras de la piel. Se utiliza para el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados (muertos) en úlceras cutáneas.

Prospecto de Iruxol Mono Pomada

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Iruxol Mono pomada Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto: 1

Qué es Iruxol Mono pomada y para qué se utiliza 2

Antes de usar Iruxol Mono pomada 3

Cómo usar Iruxol Mono pomada 4

Posibles efectos adversos 5 Conservación de Iruxol Mono pomada 6

Información adicional 1

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ANTES DE USAR IRUXOL MONO POMADA No use Iruxol Mono pomada - Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

Tenga especial cuidado con Iruxol Mono pomada - Si tiene infección en la úlcera debe consultar al médico, quien le aplicará el tratamiento adecuado, preferiblemente por vía oral

Hay antibióticos que no se pueden usar con este medicamento en la misma zona (ver apartado Uso de otros medicamentos)

- Si usa junto con la pomada algunos jabones o antisépticos puede eliminar el efecto de este medicamento (ver apartado Uso de otros medicamentos)

-En caso de que usted esté debilitado, se requiere precaución y debe consultar al médico por riesgo de extensión de una infección

-Si transcurridos 14 días desde el comienzo del tratamiento no se ha reducido el tejido muerto debe consultar a su médico, quien interrumpirá el tratamiento y lo sustituirá por otro

Uso de otros medicamentos – Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta

Los siguientes productos no deben utilizarse conjuntamente con Iruxol Mono pomada porque pueden reducir o suprimir su actividad: -Antibióticos aplicados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas

-Detergentes, jabones, soluciones ácidas o antisépticos como hexaclorofeno y los que contienen metales pesados (por ej

mercurocromo)

-Otros preparados enzimáticos

Sí que pueden utilizarse los siguientes productos conjuntamente con Iruxol Mono pomada: -Antibióticos como neomicina-bacitracina-polimixina B y framicetina

-Suero salino estéril

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

No existen datos suficientes sobre la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas o planeando un embarazo

Como medida de precaución, no debe utilizar Iruxol Mono pomada durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo considere claramente necesario considerando los posibles riesgos frente a los beneficios

Conducción y uso de máquinas El uso de Iruxol Mono no tiene ningún efecto sobre la conducción o uso de máquinas

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CÓMO USAR IRUXOL MONO POMADA Siga exactamente las instrucciones de administración de Iruxol Mono pomada indicadas por su médico

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Uso cutáneo

Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón

La dosis normal es: Adultos Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor una vez al día, directamente sobre la zona a tratar ligeramente humedecida, por ejemplo con suero fisiológico

Se puede aplicar también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la úlcera

En ocasiones puede ser necesario aplicar la pomada dos veces al día

Deben mantenerse condiciones asépticas (de limpieza) estrictas

Antes de cada aplicación deberá limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado (ver apartado Uso de otros medicamentos)

Si no se observa una reducción del tejido necrosado (muerto) después de 14 días desde el comienzo del tratamiento, debe comunicárselo al médico quien lo interrumpirá y sustituirá por otro método de desbridamiento

Uso en niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Mono pomada en niños, por lo que no deberá utilizarse en ellos

Si usa más Iruxol Mono pomada del que debiera Debido a las características de este medicamento, destinado a uso cutáneo, no es de esperar que se produzca una intoxicación

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Iruxol Mono pomada No use más cantidad de pomada para compensar las dosis olvidadas

Si ha olvidado una dosis, aplíquela lo antes posible y continúe con su horario habitual

Si interrumpe el tratamiento con Iruxol Mono pomada No interrumpa el tratamiento hasta que se lo indique su médico o de lo contrario no se obtendrían los resultados deseados

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

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POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Iruxol Mono pomada puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Se han observado efectos adversos tales como dolor, escozor, irritación, inflamación o enrojecimiento de la piel, que no suelen conllevar la interrupción del tratamiento

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

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CONSERVACIÓN DE IRUXOL MONO POMADA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 25ºC

No utilice Iruxol Mono pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

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INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Iruxol Mono pomada - Los principios activos son Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y otras enzimas proteolíticas

1 g de pomada contiene 1,2 UI de Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y 0,24 UI de otras enzimas proteolíticas

- Los demás componentes son parafina líquida y parafina sólida

Aspecto del producto y contenido del envase Iruxol Mono se presenta en forma de pomada

La pomada es translúcida incolora o ligeramente marrón

Cada envase contiene 15 o 30 g de pomada en tubo de aluminio

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación TJ Smith & Nephew Ltd PO Box 81, Hull HU3 2BN, Reino Unido Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Representante local Smith & Nephew, S.A.U Fructuós Gelabert, 2-4 08970 Sant Joan Despí Barcelona, España Tel: +34 93 373 7301 Fax: +34 93 373 7453 Email: direccion.tecnica@smith-nephew.com Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2011

Sus activos principales son Clostridiopeptidasa y Proteasas. Este medicamento fue autorizado el 01.05.1993 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Iruxol Mono Pomada.