Vivotif Cápsulas Duras Gastroresistentes

La fuente de este contenido es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Vivotif Cápsulas Duras Gastroresistentes es un fármaco del laboratorio Crucell Spain, S.A..

QUÉ ES VIVOTIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El paquete contiene tres cápsulas con recubrimiento entérico de Vivotif. Una cápsula es una dosis. Vivotif es una vacuna que ofrece protección activa contra la fiebre tifoidea en niños a partir de 3 años y en adultos. La vacuna está indicada para personas que viajan o permanecen en los países donde existe el riesgo de contraer la fiebre tifoidea. Su médico le indicará si tiene que ser vacunados contra la fiebre tifoidea y cuándo debe vacunarse. Véase también la sección 3 de este prospecto. La fiebre tifoidea es causada por una infección con una bacteria llamada Salmonella typhi. Usted puede contraer la fiebre tifoidea de los alimentos o el agua que contiene estas bacterias. Sin tratamiento antibiótico especial, la fiebre tifoidea puede ser fatal. Las bacterias en Vivotif han sido alteradas de manera que no puede causar la fiebre tifoidea, pero si pueden estimular el sistema inmunológico para que pueda proteger a las personas vacunadas contra la bacteria que causa la fiebre tifoidea. Sin embargo, no todas las personas vacunadas estarán completamente protegidas contra la fiebre tifoidea, incluso después de un ciclo completo de Vivotif. La protección sólo dura un máximo de tres años. Por lo tanto, incluso si ha sido vacunado, usted debe tomar todas las precauciones necesarias para evitar los alimentos o agua que puedan contener la bacteria que causa la fiebre tifoidea

Prospecto de Vivotif Cápsulas Duras Gastroresistentes

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 6

Información adicional Vivotif cápsulas duras gastroresistentes (Vacuna viva antitífica oral) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto: 1 Qué es Vivotify para qué se utiliza 2 Antes de tomar usar Vivotif 3 Cómo tomar Vivotif 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Vivotif 1

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ANTES DE TOMAR VIVOTIF Esta vacuna ayuda a proteger frente a la firbre tifoidea y está indicada solo a partir de los 3 años de edad

No tome VIVOTIF

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los ingredientes contenidos en Vivotif

en el caso de inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluyendo tratamientos con medicamentos inmunosupresores y antimitótico

durante o durante 3 días después del tratamiento con antibióticos, debido a una posible inhibición del crecimiento de las bacterias vivas en la vacuna



en el caso de enfermedad aguda con fiebre e infección gastrointestinal aguda Uso de otros medicamentos Si usted planea tomar pastillas para la malaria, debe esperar tres días entre la toma de la última dosis de Vivotif y el inicio del tratamiento de la malaria

Se recomienda que la profilaxis de la malaria se debe iniciar en la última semana antes del viaje

Vivotif se puede administrar al mismo tiempo como la cloroquina contra la malaria drogas, la mefloquina, la combinación de drogas pirimetamina / sulfadoxina o atovacuona / proguanil

Si el tratamiento de la malaria se ha iniciado con otros medicamentos contra la malaria que los anteriores, deben ser detenidos y Vivotif sólo debe administrarse después de tres días

Si usted necesita tener la vacuna contra la fiebre amarilla o una vacuna oral contra la poliomielitis antes de viajar, estas se pueden dar durante el tratamiento con Vivotif

Por favor, dígale a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

La inocuidad de esta vacuna no ha sido establecida durante el embarazo o la lactancia

Conducción y uso de máquinas No hay indicios de que la vacuna podría afectar negativamente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas Información importante sobre algunos de los componentes de Vivotif Este medicamento contiene lactosa y sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento

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CÓMO TOMAR VIVOTIF Siga exactamente las instrucciones de administración de Vivotifindicadas por su médico

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

La dosis habitual para la inmunización es de una cápsula en niños y adultos.

La vacunación completa consta de 3 cápsulas administradas en intervalos de 2 días

Tome la cápsula una hora antes de la comida con un líquido frío o tibio (agua o leche)

Las cápsulas deben ser tragadas y no deben masticarse

No abra las cápsulas

El efecto protector comienza 10 días después de la administración y persiste durante al menos un año completo, en las personas en condiciones de repetición o continuación de la exposición a Salmonella, durante al menos 3 años

En el caso de viajes de zonas no endémicas a zonas endémicas, se recomienda una dosis de refuerzo anual de la vacuna

Si toma más Vivotif del que debiera 10 De cinco a ocho dosis de Vivotif contiene 3 10 x 10 bacterias vivas fueron administrados a 155 adultos sanos

Con esta dosis, que es por lo menos 5 veces superior a la dosis recomendada estándar, no fueron observados efectos secundarios tales como vómitos, dolor abdominal o fiebre

Si por accidente se toman las tres dosis no temor a la aparición de consecuencias graves, y no hay medidas especiales por lo tanto, que se deban tomar

Esto no significa, sin embargo, garantía de éxito de la vacunación

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con el Servicio de Información Toxicológica

Teléfono 915 620 420

Si se olvidó de tomar Vivotif Si no se toman todas las cápsulas, la protección de la vacuna es dudosa, y en estos casos debe realizarse de nuevo una vacunación completa (3 cápsulas)

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

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POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Vivotif puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al tomar Vivotif: dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza, fiebre, diarrea, vómitos, erupciones en la piel, cansancio, malestar general, escalofríos, mareos, hormigueo, dolor muscular y articular, y las reacciones alérgicas

Estos síntomas desaparecen espontáneamente en unos pocos días

Si los efectos adversos que sufre son graves o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

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CONSERVACIÓN DE VIVOTIF Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice Vivotifdespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Almacenar en nevesa (28ºC) y protegido de la luz

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia

En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita

De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.” 6

INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de VIVOTIF Los principios activos son: Gérmenes vivos de Salmonella typhi Ty21a...no menos 9 9 de 2 x 10 Gérmenes inactivados de Salmonella typhi Ty21a....550 x 10 Los demás componentes son: Sacarosa; Lactosa; Ácido ascórbico, Hycase, Estearato de magnesio, Cápsula de gelatina; Dióxido de titanio, Eritrosina, Óxido de hierro amarillo, Óxido de hierro rojo

Aspecto del producto y contenido del envase Cada envase contiene un blíster con 3 cápsulas de color salmón y blanco

Titular de la autorización de comercialización Crucell Spain, S.A.

Ctra

Nacional I, km

20,900 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012

Este medicamento fue autorizado el 01.09.1986 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consulte con su farmaceutico para más detalles sobre Vivotif Cápsulas Duras Gastroresistentes.