Datos oficiales AEMPS-CIMA Según la última versión publicada en CIMA Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE

GRANULADO EN SOBRE • VÍA ORAL

Requiere receta Puede afectar a la conducción

Compartir medicamento

Prospecto para pacientes Ficha técnica para profesionales

Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE contiene ivacaftor. Pertenece al grupo terapéutico «otros productos para el sistema respiratorio» (código ATC R07A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: granulado en sobre
  • Vía de administración: vía oral
  • Dosis por unidad: 50 mg

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
IVACAFTOR 50 mg
Leer el prospecto oficial Descargar prospecto en PDF

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
IVACAFTOR 50 mg
Excipientes de declaración obligatoria
CROSCARMELOSA SODICA (10,7 mg) · SACAROSA /DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL (1,8 mg) · LACTOSA MONOHIDRATO (73,2 mg) · MANITOL / ALMIDON DE MAIZ (24,1 mg) · LAURILSULFATO DE SODIO (0,3 mg)
Condiciones de prescripción
Uso Hospitalario
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Número de registro
112782003
Fecha de autorización
7 de julio de 2016
Clasificación ATC
R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO › R07AX Otros productos para el sistema respiratorio › R07AX02 Ivacaftor
Leer la ficha técnica oficial Descargar ficha técnica en PDF

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 7 de julio de 2016 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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