Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 23 de mayo de 2024 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Envase de PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION - Prospecto oficial
Iovance Biotherapeutics B.V.

PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN VÍA SUBCUTÁNEA

Requiere receta Puede afectar a la conducción

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Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION contiene aldesleucina. Pertenece al grupo terapéutico «inmunoestimulantes» (código ATC L03A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Iovance Biotherapeutics B.V. y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: polvo para solución inyectable y para perfusión
  • Vía de administración: vía subcutánea
  • Dosis por unidad: 18 milones UI aldesleukina

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
ALDESLEUCINA 18 MILLONES UI

Prospecto oficial actualizado el 23 de mayo de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
ALDESLEUCINA 18 MILLONES UI
Excipientes de declaración obligatoria
DODECIL SULFATO SODICO (0,2 mg) · MANITOL (E-421) (50 mg) · HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (0,2 mg) · HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO (1,5 mg)
Condiciones de prescripción
Uso Hospitalario
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Iovance Biotherapeutics B.V.
Número de registro
62287
Fecha de autorización
24 de enero de 2000
Clasificación ATC
L03A INMUNOESTIMULANTES › L03AC Interleukinas › L03AC01 Aldesleukina

Ficha técnica oficial actualizada el 23 de mayo de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 24 de enero de 2000 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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