Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 7 de marzo de 2025 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Cooper Consumer Health B.V.

AFLUON 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

COLIRIO EN SOLUCIÓN VÍA OFTÁLMICA

Requiere receta No afecta a la conducción

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Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

AFLUON 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION contiene azelastina hidrocloruro. Pertenece al grupo terapéutico «descongestivos y antialergicos» (código ATC S01G). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Cooper Consumer Health B.V. y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: colirio en solución
  • Vía de administración: vía oftálmica
  • Dosis por unidad: 0,5 mg/ml

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
AZELASTINA HIDROCLORURO 5 mg

Prospecto oficial actualizado el 7 de marzo de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
AZELASTINA HIDROCLORURO 5 mg
Excipientes de declaración obligatoria
BENZALCONIO, CLORURO DE (1,25 mg) · EDETATO DE DISODIO (5 mg) · SORBITOL (666,66 mg) · HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (PH 6 -)
Condiciones de prescripción
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Cooper Consumer Health B.V.
Número de registro
62373
Fecha de autorización
28 de febrero de 1999
Clasificación ATC
S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS › S01GX Otros antialergicos › S01GX07 Azelastina

Ficha técnica oficial actualizada el 7 de marzo de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 28 de febrero de 1999 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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