Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 12 de marzo de 2025 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Kern Pharma S.L.

QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA • VÍA ORAL

Requiere receta Puede afectar a la conducción

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Prospecto para pacientes Ficha técnica para profesionales

Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG contiene quetiapina hemifumarato. Pertenece al grupo terapéutico «antipsicoticos» (código ATC N05A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Kern Pharma S.L. y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: comprimido de liberación prolongada
  • Vía de administración: vía oral
  • Dosis por unidad: 400 mg

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 460,600 mg
Leer el prospecto oficial Descargar prospecto en PDF

Prospecto oficial actualizado el 19 de junio de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 460,600 mg
Excipientes de declaración obligatoria
LACTOSA MONOHIDRATO (73.400 mg) · CLORURO DE SODIO (18.000 mg)
Condiciones de prescripción
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Kern Pharma S.L.
Número de registro
76955
Fecha de autorización
4 de enero de 2013
Clasificación ATC
N05A ANTIPSICOTICOS › N05AH Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas › N05AH04 Quetiapina
Leer la ficha técnica oficial Descargar ficha técnica en PDF

Ficha técnica oficial actualizada el 12 de marzo de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 4 de enero de 2013 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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