Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 7 de octubre de 2025 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Aristo Pharma Gmbh

FENTANILO ARISTO 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG

COMPRIMIDO BUCAL • Vía bucal (buccal use)

Requiere receta Puede afectar a la conducción

Medicamento sujeto a prescripción médica. La información es descriptiva del prospecto oficial; consulte a su médico o farmacéutico.

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Prospecto para pacientes Ficha técnica para profesionales

Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

FENTANILO ARISTO 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG contiene fentanilo citrato. Pertenece al grupo terapéutico «opioides» (código ATC N02A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Aristo Pharma Gmbh y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: comprimido bucal
  • Vía de administración: vía bucal (buccal use)
  • Dosis por unidad: 800 µg

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
FENTANILO CITRATO 1.26 mg
Leer el prospecto oficial Descargar prospecto en PDF

Prospecto oficial actualizado el 20 de agosto de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
FENTANILO CITRATO 1.26 mg
Excipientes de declaración obligatoria
MANITOL (E-421) (107.64 mg) · SORBITOL (67.10 mg)
Condiciones de prescripción
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Estupefacientes
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Aristo Pharma Gmbh
Número de registro
84698
Fecha de autorización
2 de diciembre de 2019
Clasificación ATC
N02A OPIOIDES › N02AB Derivados de la fenilpiperidina › N02AB03 Fentanilo
Leer la ficha técnica oficial Descargar ficha técnica en PDF

Ficha técnica oficial actualizada el 7 de octubre de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 2 de diciembre de 2019 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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