Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 10 de septiembre de 2024 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Reddy Pharma Iberia S.A.

PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA VÍA ORAL

Requiere receta Puede afectar a la conducción

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Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG contiene pirfenidona. Pertenece al grupo terapéutico «inmunosupresores» (código ATC L04A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Reddy Pharma Iberia S.A. y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: comprimido recubierto con película
  • Vía de administración: vía oral
  • Dosis por unidad: 801 mg

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
PIRFENIDONA 801 mg

Prospecto oficial actualizado el 16 de agosto de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
PIRFENIDONA 801 mg
Excipientes de declaración obligatoria
LACTOSA (119,55 mg) · CROSCARMELOSA SODICA (29,07 mg)
Condiciones de prescripción
Uso Hospitalario
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Reddy Pharma Iberia S.A.
Número de registro
87494
Fecha de autorización
25 de mayo de 2022
Clasificación ATC
L04A INMUNOSUPRESORES › L04AX Otros inmunosupresores › L04AX05 Pirfenidona

Ficha técnica oficial actualizada el 10 de septiembre de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 25 de mayo de 2022 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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