Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 10 de mayo de 2024 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Eugia Pharma (Malta) Limited

BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN • VÍA INTRAVENOSA

Requiere receta No afecta a la conducción

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Prospecto para pacientes Ficha técnica para profesionales

Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG contiene bendamustina hidrocloruro monohidrato. Pertenece al grupo terapéutico «agentes alquilantes» (código ATC L01A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Eugia Pharma (Malta) Limited y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: polvo para concentrado para solución para perfusión
  • Vía de administración: vía intravenosa
  • Dosis por unidad: 2.5 mg/ml

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
BENDAMUSTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 26,14 mg
Leer el prospecto oficial Descargar prospecto en PDF

Prospecto oficial actualizado el 10 de mayo de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
BENDAMUSTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 26,14 mg
Excipientes de declaración obligatoria
MANITOL (E-421) (42,50 mg)
Condiciones de prescripción
Uso Hospitalario
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Eugia Pharma (Malta) Limited
Número de registro
87928
Fecha de autorización
29 de julio de 2022
Clasificación ATC
L01A AGENTES ALQUILANTES › L01AA Analogos de la mostaza nitrogenada › L01AA09 Bendamustina
Leer la ficha técnica oficial Descargar ficha técnica en PDF

Ficha técnica oficial actualizada el 10 de mayo de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 29 de julio de 2022 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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