Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 18 de febrero de 2025 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.

Problema de suministro notificado

La AEMPS tiene registrado un problema de suministro para este medicamento o alguna de sus presentaciones. Consulte con su farmacéutico las alternativas disponibles.

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Sandoz Farmaceutica S.A.

DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 75 MG CAPSULAS DURAS EFG

CÁPSULA DURA • VÍA ORAL

Requiere receta No afecta a la conducción

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Prospecto para pacientes Ficha técnica para profesionales

Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 75 MG CAPSULAS DURAS EFG contiene dabigatran etexilato. Pertenece al grupo terapéutico «agentes antitromboticos» (código ATC B01A). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Sandoz Farmaceutica S.A. y es un medicamento sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

Forma: cápsula dura
Vía de administración: vía oral
Dosis por unidad: 75 mg

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo	Dosis
DABIGATRAN ETEXILATO	75 mg

Leer el prospecto oficial Descargar prospecto en PDF

Prospecto oficial actualizado el 18 de febrero de 2025 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo: DABIGATRAN ETEXILATO 75 mg
Excipientes de declaración obligatoria: CROSCARMELOSA SODICA (2,5 mg) · PROPILENGLICOL (3-7 PORCENTAJE) · POTASIO, HIDROXIDO DE (0,05-0,1 PORCENTAJE)
Condiciones de prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio titular: Sandoz Farmaceutica S.A.
Número de registro: 89059
Fecha de autorización: 26 de septiembre de 2023
Clasificación ATC: B01A AGENTES ANTITROMBOTICOS › B01AE Inhibidores directos de la trombina › B01AE07 Dabigatran etexilato

Leer la ficha técnica oficial Descargar ficha técnica en PDF

Ficha técnica oficial actualizada el 30 de septiembre de 2024 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 26 de septiembre de 2023 Estado: Comercializado

Datos oficiales AEMPS-CIMA

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