Datos oficiales AEMPS-CIMA Textos oficiales actualizados el 27 de marzo de 2026 Información descriptiva; no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
Envase de FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE - Prospecto oficial
Zambon S.A.U.

FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE

JARABE VÍA ORAL

Sin receta No afecta a la conducción

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Prospecto (información para pacientes)

Para pacientes

Resumen descriptivo del prospecto oficial publicado por la AEMPS. La información completa sobre posología, advertencias y efectos adversos figura en el documento oficial.

Qué es

FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE es un medicamento cuyo principio activo es cloperastina. Antitusígeno en jarabe para tos seca. Pertenece al grupo terapéutico «supresores de la tos, excluyendo combinaciones con expectorantes» (código ATC R05D). Según los datos oficiales de AEMPS-CIMA que publica Prospectos.es, el laboratorio titular es Zambon S.A.U. y es un medicamento no sujeto a prescripción médica. La pauta y la duración del tratamiento las determina el profesional sanitario según el prospecto oficial.

Cómo se toma

  • Forma: jarabe
  • Vía de administración: vía oral
  • Dosis por unidad: 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml

La pauta y la duración del tratamiento figuran en el prospecto oficial y las determina el profesional sanitario.

Composición y principios activos

Principio activo Dosis
CLOPERASTINA FENDIZOATO 354,00 mg

Prospecto oficial actualizado el 27 de marzo de 2026 (fuente: CIMA, AEMPS).

Ficha técnica (información para profesionales)

Para profesionales

Datos técnicos del registro de CIMA y acceso a la ficha técnica oficial (resumen de las características del producto).

Principio activo
CLOPERASTINA FENDIZOATO 354,00 mg
Excipientes de declaración obligatoria
CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA (1500 mg) · PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) (122,00 mg) · PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) (18,00 mg) · SACAROSA (45 g)
Condiciones de prescripción
Sin Receta
Estado de comercialización
Comercializado
Laboratorio titular
Zambon S.A.U.
Número de registro
57849
Fecha de autorización
30 de noviembre de 1988
Clasificación ATC
R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES › R05DB Otros supresores de la tos › R05DB21 Cloperastina

Ficha técnica oficial actualizada el 27 de marzo de 2026 (fuente: CIMA, AEMPS).

Aviso: Esta herramienta es orientativa y no sustituye el consejo de un profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico y las fuentes oficiales: CIMA (AEMPS).

Autorizado: 30 de noviembre de 1988 Estado: Comercializado
Datos oficiales AEMPS-CIMA

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